YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》 標準中關(guān)于壁厚和底厚測量方法 的規(guī)定。是由國家藥典委員會頒布的國家藥品包裝容器（材料）標準，專門用于規(guī)范藥用鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的質(zhì)量要求，其中壁厚和底厚是衡量瓶子機械強度和均勻性的關(guān)鍵指標。濟南中科電子作為藥包材檢測設(shè)備研發(fā)企業(yè)，提供符合標準的解決方案，助力企業(yè)高效完成質(zhì)量管控。以下是測量方法及要求：

一、壁厚測量：

儀器選型：推薦使用 BHY-01H電子壁厚測試儀，支持0~12.7mm量程，分度值達0.001mm，適配不同規(guī)格樣品。

操作流程：

樣品預(yù)處理：恒溫恒濕環(huán)境下平衡24小時，避免溫差影響。

測量步驟：將試樣套在壁厚測量桿上，調(diào)整位置后記錄數(shù)據(jù)。每個樣品需測量3~5個點，取平均值。

標準要求：壁厚最小值為 0.70mm~0.95mm（依瓶型而定），確保均勻性與抗壓性能。

標準要求

壁厚最小值：根據(jù)瓶型和尺寸不同，YBB00032004-2015規(guī)定壁厚最小值為 0.70mm-0.95mm。

均勻性要求：同一瓶體不同位置的壁厚差異需符合標準規(guī)定的公差范圍。

二、底厚測量：

儀器配置：采用 BHY-01H電子壁厚測試儀，通過旋轉(zhuǎn)測量桿定位瓶底中心區(qū)域。

操作要點：

調(diào)整測量頭至瓶底支撐環(huán)位置，避免碰撞導(dǎo)致誤差。

每個樣品測量3~5個點，確保底厚值符合 0.4mm或0.45mm（依標準分型）要求。

數(shù)據(jù)記錄：儀器內(nèi)置存儲功能，支持導(dǎo)出報告用于質(zhì)量追溯。

標準要求

底厚最小值：根據(jù)瓶型和尺寸不同，YBB00032004-2015規(guī)定底厚最小值為 0.4mm 或 0.45mm。

均勻性要求：底厚需均勻，無局部過薄或變形。

三、注意事項

1、樣品預(yù)處理：

測量前需對樣品進行 溫度平衡（通常在實驗室放置24小時以上），避免溫差影響測量結(jié)果。

清潔瓶體表面，確保無油污或雜質(zhì)干擾測量。

2、數(shù)據(jù)記錄與判定：

記錄所有測量數(shù)據(jù)，并與標準要求的最小值對比。若測量值低于標準規(guī)定，判定為不合格。

數(shù)據(jù)需符合 GMP質(zhì)量追溯要求，支持存儲和報告打印。

3、儀器維護：

定期校準儀器，確保測量精度。

避免測量桿碰撞或過度用力，防止損壞設(shè)備。

四、濟南中科電子的技術(shù)優(yōu)勢

合規(guī)性：設(shè)備參數(shù)與YBB00032004-2015標準嚴格匹配，支持藥典及國際通用檢測需求。

智能化：工業(yè)級觸控屏實時顯示數(shù)據(jù)，減少人為誤差；支持多模式檢測（壁厚/底厚/光程差）。

兼容性：適配口服液瓶、注射劑瓶等多種藥用玻璃容器，滿足生產(chǎn)、質(zhì)檢、研發(fā)全場景需求。

五、標準關(guān)聯(lián)

YBB00032004-2015 中，壁厚和底厚的測量是確保玻璃瓶機械強度和密封性的關(guān)鍵指標之一。

其他相關(guān)檢測項目（如內(nèi)應(yīng)力、熱膨脹系數(shù)、耐水性等）需結(jié)合標準中的其他條款綜合評估。

總結(jié)：

通過上述方法和標準要求，可確保鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的壁厚和底厚符合藥包材質(zhì)量規(guī)范，保障藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性。如需了解更多技術(shù)細節(jié)或定制化服務(wù)，歡迎聯(lián)系濟南中科電子，獲取專業(yè)檢測設(shè)備選型建議與操作指導(dǎo)。