一、微泄漏檢測(cè)為何重要？

口服液瓶的密封性需滿足兩大核心要求：

物理阻隔：防止氧氣、水分進(jìn)入，避免藥液變質(zhì)。

生物阻隔：杜絕微生物侵入，確保無(wú)菌性。

傳統(tǒng)方法（如色水法）效率低、靈敏度差，而濟(jì)南中科電子的微泄漏密封性測(cè)試儀通過(guò)非破壞性、高精度檢測(cè)技術(shù)，成為制藥企業(yè)的優(yōu)選方案。

二、壓差衰減法核心原理

壓差衰減法基于氣體動(dòng)力學(xué)原理，通過(guò)模擬包裝內(nèi)外壓差變化，檢測(cè)微小泄漏。濟(jì)南中科電子的微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減法與壓力衰減法雙模技術(shù)，適配不同包裝類(lèi)型，靈敏度可達(dá)0.5μm級(jí)泄漏。

工作原理分三步：

壓差建立：將口服液瓶置于密閉測(cè)試腔，通過(guò)抽真空或充壓形成內(nèi)外壓差。

動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：高精度傳感器實(shí)時(shí)追蹤壓力變化，若存在泄漏，氣體通過(guò)漏孔流動(dòng)導(dǎo)致壓差衰減。

智能分析：內(nèi)置算法排除環(huán)境干擾，自動(dòng)比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值，生成可視化報(bào)告，精準(zhǔn)判定合格性。

三、應(yīng)用場(chǎng)景

在線質(zhì)檢：集成于生產(chǎn)線，實(shí)時(shí)攔截泄漏產(chǎn)品，避免批次性質(zhì)量問(wèn)題。

包材驗(yàn)證：評(píng)估新型瓶蓋、包裝材料的密封性能，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

合規(guī)檢測(cè)：滿足FDA、NMPA對(duì)無(wú)菌制劑的密封性要求，助力企業(yè)通過(guò)認(rèn)證。

口服液瓶的密封性檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟(jì)南中科電子通過(guò)壓差衰減法技術(shù)，為行業(yè)提供了高效、可靠的解決方案。如需了解更多檢測(cè)細(xì)節(jié)或定制化服務(wù)，歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。