隨著2025版《中國藥典》對藥品包裝材料（藥包材）質(zhì)量要求的全面提升，藥包材的物理性能檢測已成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。其中，剝離強度作為衡量藥包材復合層結(jié)合牢度的關鍵指標，直接關系到藥品包裝的密封性、安全性和長期穩(wěn)定性。在此背景下，嚴格遵循YBB00102003-2015《剝離強度測定法》的剝離強度測試儀，成為藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及藥企的必備工具。
為什么剝離強度測試儀至關重要？
1、合規(guī)性保障
2025版《中國藥典》明確要求藥包材需通過剝離強度測試，以確保復合層材料在運輸、儲存過程中不出現(xiàn)分層、滲漏等問題。YBB00102003-2015標準規(guī)定，測試需在特定速度（300mm/min）、溫度（23℃±2℃）和夾具間距下完成，剝離力檢測精度需達0.1N。剝離強度測試儀通過自動化控制與高精度傳感器，可精準復現(xiàn)檢測條件，確保數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求，助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核。
2、工藝優(yōu)化與質(zhì)量追溯
通過實時監(jiān)測剝離力曲線，企業(yè)可快速定位復合工藝中的薄弱環(huán)節(jié)（如膠黏劑涂布不均、材料預處理不足等），針對性改進生產(chǎn)工藝。測試儀內(nèi)置的數(shù)據(jù)存儲與分析功能，可生成標準化報告，滿足質(zhì)量追溯需求，為產(chǎn)品全生命周期管理提供依據(jù)。
3、規(guī)避風險，降低損失
藥包材剝離強度不足可能導致藥品受潮、氧化甚至污染，引發(fā)召回風險。通過早期檢測，企業(yè)可避免批量性質(zhì)量問題，減少經(jīng)濟損失與品牌聲譽損傷。
如何選擇適配藥典標準的剝離強度測試儀？
精準度與穩(wěn)定性：核心傳感器需具備0.001N分辨率，確保微小剝離力差異可被捕捉；設備可通過第三方計量校準，長期運行無漂移。
專業(yè)化操作：設備支持拉、壓雙向試驗模式，進程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)；專業(yè)人性化夾具，穩(wěn)定可靠，操作簡便。
儀器擴展功能：可選配多規(guī)格夾具，為用戶不同試驗條件的測試提供了便利。
結(jié)語
2025版《中國藥典》的實施，標志著藥包材質(zhì)量監(jiān)管邁入新階段。剝離強度測試儀作為關鍵檢測設備，既是企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的“通行證”，也是工藝優(yōu)化的“指南針”。選擇一臺符合標準、性能可靠的測試儀，將為您的質(zhì)量體系注入強效保障。
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