根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強(qiáng)度的關(guān)鍵項(xiàng)目，旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導(dǎo)致針頭松動或脫落，從而避免醫(yī)療風(fēng)險。以下是針對該測試方法的詳細(xì)解讀及濟(jì)南中科電子的儀器解決方案。

一、測試目的

驗(yàn)證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接強(qiáng)度，確保其在規(guī)定的拉力下保持穩(wěn)固連接，防止使用過程中針頭與針座分離。

二、測試核心要求

1、測試標(biāo)準(zhǔn)

拉力值：注射針與針座連接力不得小于 22N。

測試速度：以 100 mm/min±5 mm/min 的勻速進(jìn)行拉拔試驗(yàn)。

判定條件：測試過程中針與針座不得出現(xiàn)松動或分離。

2、測試環(huán)境

試驗(yàn)溫度建議為 25°C，確保測試條件標(biāo)準(zhǔn)化。

三、測試流程與儀器推薦

1、樣品準(zhǔn)備

取適量預(yù)灌封注射器樣品，確保針頭與針座無損傷或污染。

2、儀器選擇

推薦設(shè)備：濟(jì)南中科電子的 TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀 或 XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，均符合YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求。

夾具配置：采用手動平推夾具與注射器固定夾具組合，確保針頭受力均勻。

3、操作步驟

固定樣品：將注射器安裝在試驗(yàn)機(jī)夾具上，針頭通過平推夾具固定。

參數(shù)設(shè)置：加載傳感器容量為 500N，試驗(yàn)速度設(shè)定為 100 mm/min。

施加拉力：啟動設(shè)備，勻速拉拔針頭直至分離或達(dá)到22N。

結(jié)果記錄：實(shí)時監(jiān)測拉力值及針座狀態(tài)，若拉力≥22N且無分離，則判定合格。

四、濟(jì)南中科電子的解決方案

1、設(shè)備優(yōu)勢

精準(zhǔn)測量：TMP-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀和XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)支持0.5%精度的力值測量，確保數(shù)據(jù)可靠性。

多功能兼容：除針座連接力測試外，還可用于護(hù)帽拔出力、活塞滑動性等項(xiàng)目檢測。

操作便捷：配備智能化軟件，支持力-位移曲線實(shí)時顯示與數(shù)據(jù)導(dǎo)出，提升效率。

2、應(yīng)用場景

適用于藥企、醫(yī)療器械廠商及第三方檢測機(jī)構(gòu)，滿足預(yù)灌封注射器全流程質(zhì)量管控需求。

五、注意事項(xiàng)

樣品數(shù)量：每批次建議測試5-10個樣品，確保結(jié)果代表性。

數(shù)據(jù)追溯：保存力值曲線及測試報告，便于后續(xù)分析與合規(guī)審查。

儀器校準(zhǔn)：定期校驗(yàn)設(shè)備傳感器與夾具，確保測試數(shù)據(jù)一致性。

總結(jié)：

通過規(guī)范化的測試流程與專業(yè)設(shè)備支持，企業(yè)可高效完成預(yù)灌封注射器針座連接力檢測，保障產(chǎn)品安全性與合規(guī)性。如需進(jìn)一步了解濟(jì)南中科電子的檢測方案，歡迎聯(lián)系官方渠道獲取技術(shù)支持。